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医疗器械硬吸塑盒的要点
添加时间：2020-12-04 03:17 来源：未知 作者：admin
TAGS: 吸塑盒
无菌医疗器械的包装是一个非常重要的特殊过程。为了保证医疗器械的安全性和有效性，包装过程必须严格控制。虽然国际标准iso11607与欧盟en868 -1标准相协调，但它规定了包装材料的一般要求。在医疗器械的硬泡包装过程中，硬泡包装设计和模具制作尤为重要，直接影响到医疗器械的预期使用、失效、运输和储存。
医疗器械吸塑机设计应考虑的一般原则:
01
充分发挥塑料的物理性能等特点，尽量避免或弥补其缺点。主要考虑的是强度、刚性、韧性、弹性、吸水率和对相应应力的敏感性;塑料的成型过程，如流动性;成型后的收缩和收缩的各向异性。
例如，在设计PETG材料时，应充分考虑材料的特性。虽然PETG具有优良的冲切性能，但其冲切压力比PVC高出60%。另一方面，切割时间很短。加热模切长度在100℃时可增加11%，在130℃时可增加25%，在160℃时可增加40%等。
02
在保证使用要求的前提下，泡罩产品的形状和结构应简单;壁厚均匀，易形成和脱模;有利于排气、加料和冷却;应尽量避免锐角(尤其是内角)，避免零件之间的各种差异。
03
塑料零件应考虑模具的整体结构，并充分考虑后续模具的形状和制造工艺，具有较好的经济性。
医疗器械吸塑包装的工艺设计主要包括模具的几何形状、尺寸精度、拉伸比、表面粗糙度、壁厚、坡口、孔、角、坡口、加强筋等。但是如何设计更专业的医疗器械吸塑包装呢?以下是研发的经验苏州无菌包装设计团队:
01
产品几何形状和精度。由于热成型属于二次加工，尤其是差压成型，泡罩线圈与模具之间存在一定的间隙和收缩变形，尤其是凸部，壁变薄，影响强度，所以尺寸精度要求不能太高。(另外，该产品很薄，由于温度和环境的变化，其形状和尺寸非常不稳定，所以不能作为精密注塑成型)。
02
拉伸率。高度(或深度)与部件宽度(或直径)之比成为拉伸比。或者延伸的比例。拉深比在很大程度上反映了塑性成形的难度。拉拔比越大，成形越困难。拉伸比一般为0.5 ~ 1。
03
角。塑料部分的角部不得有尖角，角源处的圆角应尽量大。一般情况下，圆角半径不小于待加工板材厚度的4-5倍或更大，否则尤其容易在角处发生减薄和应力集中。
04
斜率。为吃水角度，吃水角度范围为1°~ 4°。对于阴模的成形可采取下限值。因为塑料部分的收缩提供了配件的间隙。
05
加强剂。一般来说,为了确保塑料零件的刚度,而且因为吸塑产品的材料不可能太厚,也受到的极限拉伸率,底部角落部分将更薄,所以加劲肋设计应当在适当的部分产品的改进部分的刚度和强度。
06
泡罩产品的收缩。吸塑产品后期有较大的收缩，模具冷却时产生约50%的收缩。由于模具温度较高，起泡产品脱模后冷却至室温，收缩约25%，其余25%在24小时后冷却。因此，模具应根据不同的产品特点制作。
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